Skip to main content
Erschienen in: Techniques in Coloproctology 12/2023

28.09.2023 | Original Article

Patient Reported Outcomes following Cancer of the Rectum (PROCaRe): protocol of a prospective multicentre international study

verfasst von: Patricia Tejedor, Jorge Arredondo, Gianluca Pellino, Francesco Pata, Carlos Pastor, on behalf of the PROCaRe study group

Erschienen in: Techniques in Coloproctology | Ausgabe 12/2023

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Abstract

Purpose

Rectal cancer surgery presents challenges in achieving good oncological results and preserving functional outcomes. Different surgical approaches, including open, laparoscopic, robotic and transanal techniques, have been employed, but there is a lack of consensus on the optimal approach, particularly in terms of functional results. This study aims to assess bowel function and to compare outcomes of patients that had undergone surgery for mid-low rectal cancer across different surgical approaches.

Method

This is an international, multicentre, prospective cohort study. Inclusion criteria are patients diagnosed with rectal cancer below the peritoneal reflection, eligible for different surgical approaches for total mesorectal excision (TME). Data will be collected using validated questionnaires assessing bowel, sexual and urinary function, and quality of life (QOL). Secondary outcomes include short-term postoperative results. Data will be collected at baseline and 6, 12 and 24 months after index surgery or stoma reversal surgery.

Conclusion

This study will provide insights into the impact of different approaches for TME on bowel, sexual and urinary function, and overall QOL of patients undergoing rectal cancer surgery. The findings will provide important information to optimise the surgical strategy and to improve patient care in this population.

Trial registration

ClinicalTrials.gov, NCT04936581 (registered 23 June 2021).
Anhänge
Nur mit Berechtigung zugänglich
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Guillou PJ, Quirke P, Thorpe H et al (2005) Short-term endpoints of conventional versus laparoscopic-assisted surgery in patients with colorectal cancer (MRC CLASICC trial): multicentre, randomised controlled trial. Lancet 365:1718–1726CrossRefPubMed Guillou PJ, Quirke P, Thorpe H et al (2005) Short-term endpoints of conventional versus laparoscopic-assisted surgery in patients with colorectal cancer (MRC CLASICC trial): multicentre, randomised controlled trial. Lancet 365:1718–1726CrossRefPubMed
2.
Zurück zum Zitat Bonjer HJ, Deijen CL, Haglind E, COLOR II Study Group (2015) A randomized trial of laparoscopic versus open surgery for rectal cancer. N Engl J Med 2015(373):194 Bonjer HJ, Deijen CL, Haglind E, COLOR II Study Group (2015) A randomized trial of laparoscopic versus open surgery for rectal cancer. N Engl J Med 2015(373):194
4.
Zurück zum Zitat European Society of Coloproctology (ESCP) collaborating group (2018) An international multicentre prospective audit of elective rectal cancer surgery; operative approach versus outcome, including transanal total mesorectal excision (taTME). Colorectal Dis 20(Suppl 6):33–46CrossRef European Society of Coloproctology (ESCP) collaborating group (2018) An international multicentre prospective audit of elective rectal cancer surgery; operative approach versus outcome, including transanal total mesorectal excision (taTME). Colorectal Dis 20(Suppl 6):33–46CrossRef
5.
Zurück zum Zitat Sylla P, Rattner DW, Delgado S, Lacy AM (2010) NOTES transanal rectal cancer resection using transanal endoscopic microsurgery and laparoscopic assistance. Surg Endosc 24:1205–1210CrossRefPubMed Sylla P, Rattner DW, Delgado S, Lacy AM (2010) NOTES transanal rectal cancer resection using transanal endoscopic microsurgery and laparoscopic assistance. Surg Endosc 24:1205–1210CrossRefPubMed
6.
Zurück zum Zitat Wasmuth HH, Faerden AE, Myklebust TÅ et al (2020) Transanal total mesorectal excision for rectal cancer has been suspended in Norway. Br J Surg 107:121–130 Wasmuth HH, Faerden AE, Myklebust TÅ et al (2020) Transanal total mesorectal excision for rectal cancer has been suspended in Norway. Br J Surg 107:121–130
7.
Zurück zum Zitat Van Der Heijden JAG, Qaderi SM, Verhoeven R et al (2012) Transanal total mesorectal excision and low anterior resection syndrome. Br J Surg 108(8):991–997 Van Der Heijden JAG, Qaderi SM, Verhoeven R et al (2012) Transanal total mesorectal excision and low anterior resection syndrome. Br J Surg 108(8):991–997
9.
Zurück zum Zitat Burch J, Taylor C, Wilson A, Norton C (2021) Symptoms affecting quality of life after sphincter-saving rectal cancer surgery: a systematic review. Eur J Oncol Nurs 52:101934CrossRefPubMed Burch J, Taylor C, Wilson A, Norton C (2021) Symptoms affecting quality of life after sphincter-saving rectal cancer surgery: a systematic review. Eur J Oncol Nurs 52:101934CrossRefPubMed
10.
Zurück zum Zitat Christensen P, Im Baeten C, Espín-Basany E et al (2021) Management guidelines for low anterior resection syndrome-the MANUEL project. Colorectal Dis 23:461–475CrossRefPubMedPubMedCentral Christensen P, Im Baeten C, Espín-Basany E et al (2021) Management guidelines for low anterior resection syndrome-the MANUEL project. Colorectal Dis 23:461–475CrossRefPubMedPubMedCentral
11.
Zurück zum Zitat Li K, He X, Tong S, Zheng Y (2021) Risk factors for sexual dysfunction after rectal cancer surgery in 948 consecutive patients: a prospective cohort study. Eur J Surg Oncol 47:2087–2092CrossRefPubMed Li K, He X, Tong S, Zheng Y (2021) Risk factors for sexual dysfunction after rectal cancer surgery in 948 consecutive patients: a prospective cohort study. Eur J Surg Oncol 47:2087–2092CrossRefPubMed
12.
Zurück zum Zitat Calvert M, Kyte D, Mercieca-Bebber R, Slade A, Chan A-W, King MT (2018) Guidelines for inclusion of patient-reported outcomes in clinical trial protocols the SPIRIT-PRO Extension. JAMA 319:483–494 Calvert M, Kyte D, Mercieca-Bebber R, Slade A, Chan A-W, King MT (2018) Guidelines for inclusion of patient-reported outcomes in clinical trial protocols the SPIRIT-PRO Extension. JAMA 319:483–494
14.
Zurück zum Zitat Emmertsen KJ, Laurberg S (2012) Low anterior resection syndrome score: development and validation of a symptom-based scoring system for bowel dysfunction after low anterior resection for rectal cancer. Ann Surg 255:922–928CrossRefPubMed Emmertsen KJ, Laurberg S (2012) Low anterior resection syndrome score: development and validation of a symptom-based scoring system for bowel dysfunction after low anterior resection for rectal cancer. Ann Surg 255:922–928CrossRefPubMed
16.
Zurück zum Zitat Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A (1997) The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology 49:822–830CrossRefPubMed Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A (1997) The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology 49:822–830CrossRefPubMed
17.
Zurück zum Zitat Rosen R, Brown C, Heiman J et al (2000) The female sexual function index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther 26:191–208CrossRefPubMed Rosen R, Brown C, Heiman J et al (2000) The female sexual function index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther 26:191–208CrossRefPubMed
18.
Zurück zum Zitat Barry MJ, Fowler FJ, O’Leary MP et al (1992) The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol 148:1549–1557CrossRefPubMed Barry MJ, Fowler FJ, O’Leary MP et al (1992) The American Urological Association symptom index for benign prostatic hyperplasia. The Measurement Committee of the American Urological Association. J Urol 148:1549–1557CrossRefPubMed
19.
Zurück zum Zitat Bjordal K, de Graeff A, Fayers PM et al (2000) A 12 country field study of the EORTC QLQ-C30 (version 3.0) and the head and neck cancer specific module (EORTC QLQ-H&N35) in head and neck patients. EORTC quality of life group. Eur J Cancer 36:1796–1807CrossRefPubMed Bjordal K, de Graeff A, Fayers PM et al (2000) A 12 country field study of the EORTC QLQ-C30 (version 3.0) and the head and neck cancer specific module (EORTC QLQ-H&N35) in head and neck patients. EORTC quality of life group. Eur J Cancer 36:1796–1807CrossRefPubMed
20.
Zurück zum Zitat Gujral S, Conroy T, Fleissner C et al (2007) Assessing quality of life in patients with colorectal cancer: an update of the EORTC quality of life questionnaire. Eur J Cancer 43:1564–1573CrossRefPubMed Gujral S, Conroy T, Fleissner C et al (2007) Assessing quality of life in patients with colorectal cancer: an update of the EORTC quality of life questionnaire. Eur J Cancer 43:1564–1573CrossRefPubMed
21.
Zurück zum Zitat Bryant CLC, Lunniss PJ, Knowles CH, Thaha MA, Chan CLH (2012) Anterior resection syndrome. Lancet Oncol 13:e403–e408CrossRefPubMed Bryant CLC, Lunniss PJ, Knowles CH, Thaha MA, Chan CLH (2012) Anterior resection syndrome. Lancet Oncol 13:e403–e408CrossRefPubMed
22.
Zurück zum Zitat Sun W, Dou R, Chen J et al (2019) Impact of long-course neoadjuvant radiation on postoperative low anterior resection syndrome and quality of life in rectal cancer: post hoc analysis of a randomized controlled trial. Ann Surg Oncol 26:746–755CrossRefPubMed Sun W, Dou R, Chen J et al (2019) Impact of long-course neoadjuvant radiation on postoperative low anterior resection syndrome and quality of life in rectal cancer: post hoc analysis of a randomized controlled trial. Ann Surg Oncol 26:746–755CrossRefPubMed
23.
Zurück zum Zitat Croese AD, Lonie JM, Trollope AF, Vangaveti VN, Ho Y-H (2018) A meta-analysis of the prevalence of low anterior resection syndrome and systematic review of risk factors. Int J Surg 56:234–241CrossRefPubMed Croese AD, Lonie JM, Trollope AF, Vangaveti VN, Ho Y-H (2018) A meta-analysis of the prevalence of low anterior resection syndrome and systematic review of risk factors. Int J Surg 56:234–241CrossRefPubMed
25.
26.
Zurück zum Zitat Li X, Wang T, Yao L et al (2017) The safety and effectiveness of robot-assisted versus laparoscopic TME in patients with rectal cancer. Medicine 96:e7585CrossRefPubMedPubMedCentral Li X, Wang T, Yao L et al (2017) The safety and effectiveness of robot-assisted versus laparoscopic TME in patients with rectal cancer. Medicine 96:e7585CrossRefPubMedPubMedCentral
27.
Zurück zum Zitat Kim JY, Kim N-K, Lee KY, Hur H, Min BS, Kim JH (2012) A comparative study of voiding and sexual function after total mesorectal excision with autonomic nerve preservation for rectal cancer: laparoscopic versus robotic surgery. Ann Surg Oncol 19:2485–2493CrossRefPubMed Kim JY, Kim N-K, Lee KY, Hur H, Min BS, Kim JH (2012) A comparative study of voiding and sexual function after total mesorectal excision with autonomic nerve preservation for rectal cancer: laparoscopic versus robotic surgery. Ann Surg Oncol 19:2485–2493CrossRefPubMed
28.
Zurück zum Zitat Kim HJ, Choi G-S, Park JS, Park SY, Yang CS, Lee HJ (2018) The impact of robotic surgery on quality of life, urinary and sexual function following total mesorectal excision for rectal cancer: a propensity score-matched analysis with laparoscopic surgery. Colorectal Dis 20:O103–O113CrossRefPubMed Kim HJ, Choi G-S, Park JS, Park SY, Yang CS, Lee HJ (2018) The impact of robotic surgery on quality of life, urinary and sexual function following total mesorectal excision for rectal cancer: a propensity score-matched analysis with laparoscopic surgery. Colorectal Dis 20:O103–O113CrossRefPubMed
29.
Zurück zum Zitat Park SY, Choi G-S, Park JS, Kim HJ, Ryuk J-P, Yun S-H (2014) Urinary and erectile function in men after total mesorectal excision by laparoscopic or robot-assisted methods for the treatment of rectal cancer: a case-matched comparison. World J Surg 38:1834–1842CrossRefPubMed Park SY, Choi G-S, Park JS, Kim HJ, Ryuk J-P, Yun S-H (2014) Urinary and erectile function in men after total mesorectal excision by laparoscopic or robot-assisted methods for the treatment of rectal cancer: a case-matched comparison. World J Surg 38:1834–1842CrossRefPubMed
30.
Zurück zum Zitat Andolfi C, Umanskiy K (2019) Appraisal and current considerations of robotics in colon and rectal surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 29:152–158CrossRefPubMed Andolfi C, Umanskiy K (2019) Appraisal and current considerations of robotics in colon and rectal surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 29:152–158CrossRefPubMed
Metadaten
Titel
Patient Reported Outcomes following Cancer of the Rectum (PROCaRe): protocol of a prospective multicentre international study
verfasst von
Patricia Tejedor
Jorge Arredondo
Gianluca Pellino
Francesco Pata
Carlos Pastor
on behalf of the PROCaRe study group
Publikationsdatum
28.09.2023
Verlag
Springer International Publishing
Erschienen in
Techniques in Coloproctology / Ausgabe 12/2023
Print ISSN: 1123-6337
Elektronische ISSN: 1128-045X
DOI
https://doi.org/10.1007/s10151-023-02865-4

Weitere Artikel der Ausgabe 12/2023

Techniques in Coloproctology 12/2023 Zur Ausgabe

Häusliche Gewalt in der orthopädischen Notaufnahme oft nicht erkannt

28.05.2024 Häusliche Gewalt Nachrichten

In der Notaufnahme wird die Chance, Opfer von häuslicher Gewalt zu identifizieren, von Orthopäden und Orthopädinnen offenbar zu wenig genutzt. Darauf deuten die Ergebnisse einer Fragebogenstudie an der Sahlgrenska-Universität in Schweden hin.

Fehlerkultur in der Medizin – Offenheit zählt!

28.05.2024 Fehlerkultur Podcast

Darüber reden und aus Fehlern lernen, sollte das Motto in der Medizin lauten. Und zwar nicht nur im Sinne der Patientensicherheit. Eine negative Fehlerkultur kann auch die Behandelnden ernsthaft krank machen, warnt Prof. Dr. Reinhard Strametz. Ein Plädoyer und ein Leitfaden für den offenen Umgang mit kritischen Ereignissen in Medizin und Pflege.

Mehr Frauen im OP – weniger postoperative Komplikationen

21.05.2024 Allgemeine Chirurgie Nachrichten

Ein Frauenanteil von mindestens einem Drittel im ärztlichen Op.-Team war in einer großen retrospektiven Studie aus Kanada mit einer signifikanten Reduktion der postoperativen Morbidität assoziiert.

TAVI versus Klappenchirurgie: Neue Vergleichsstudie sorgt für Erstaunen

21.05.2024 TAVI Nachrichten

Bei schwerer Aortenstenose und obstruktiver KHK empfehlen die Leitlinien derzeit eine chirurgische Kombi-Behandlung aus Klappenersatz plus Bypass-OP. Diese Empfehlung wird allerdings jetzt durch eine aktuelle Studie infrage gestellt – mit überraschender Deutlichkeit.

Update Chirurgie

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.

S3-Leitlinie „Diagnostik und Therapie des Karpaltunnelsyndroms“

Karpaltunnelsyndrom BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Das Karpaltunnelsyndrom ist die häufigste Kompressionsneuropathie peripherer Nerven. Obwohl die Anamnese mit dem nächtlichen Einschlafen der Hand (Brachialgia parästhetica nocturna) sehr typisch ist, ist eine klinisch-neurologische Untersuchung und Elektroneurografie in manchen Fällen auch eine Neurosonografie erforderlich. Im Anfangsstadium sind konservative Maßnahmen (Handgelenksschiene, Ergotherapie) empfehlenswert. Bei nicht Ansprechen der konservativen Therapie oder Auftreten von neurologischen Ausfällen ist eine Dekompression des N. medianus am Karpaltunnel indiziert.

Prof. Dr. med. Gregor Antoniadis
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.

S2e-Leitlinie „Distale Radiusfraktur“

Radiusfraktur BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Das Webinar beschäftigt sich mit Fragen und Antworten zu Diagnostik und Klassifikation sowie Möglichkeiten des Ausschlusses von Zusatzverletzungen. Die Referenten erläutern, welche Frakturen konservativ behandelt werden können und wie. Das Webinar beantwortet die Frage nach aktuellen operativen Therapiekonzepten: Welcher Zugang, welches Osteosynthesematerial? Auf was muss bei der Nachbehandlung der distalen Radiusfraktur geachtet werden?

PD Dr. med. Oliver Pieske
Dr. med. Benjamin Meyknecht
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.

S1-Leitlinie „Empfehlungen zur Therapie der akuten Appendizitis bei Erwachsenen“

Appendizitis BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Inhalte des Webinars zur S1-Leitlinie „Empfehlungen zur Therapie der akuten Appendizitis bei Erwachsenen“ sind die Darstellung des Projektes und des Erstellungswegs zur S1-Leitlinie, die Erläuterung der klinischen Relevanz der Klassifikation EAES 2015, die wissenschaftliche Begründung der wichtigsten Empfehlungen und die Darstellung stadiengerechter Therapieoptionen.

Dr. med. Mihailo Andric
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.